Hpn dpr muko" test Idul Fitri DPR Seluma RSJKO Bappeda seluma

googlesyndication

Frequently Ask Questions BPOM di Bengkulu

Tags

 

Tanya:

Apakah yang dimaksud dengan Suplemen Kesehatan?

Jawab:

Suplemen Kesehatan adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi kebutuhan zat gizi, memelihara, meningkatkan dan/atau memperbaiki fungsi kesehatan, mempunyai nilai gizi dan/atau efek fisiologis, mengandung satu atau lebih bahan berupa vitamin, mineral, asam amino dan/atau bahan lain bukan tumbuhan yang dapat dikombinasi dengan tumbuhan.

Tanya:

Apakah suplemen kesehatan dapat digunakan untuk mengobati penyakit?

Jawab:

Suplemen Kesehatan tidak ditujukan untuk klaim pencegahan atau pengobatan suatu penyakit

Tanya:

Apakah tumbuhan herbal dapat digunakan sebagai suplemen kesehatan?

Jawab:

Tumbuhan dapat digunakan sebagai suplemen kesehatan. Tapi, ada jenis tumbuhan yang dilarang untuk digunakan sebagaimana tercantum dalam Peraturan Kepala Badan Pom No. 11 tahun 2020 tentang Bahan yang Dilarang Digunakan dalam Suplemen Kesehatan.

Tanya:

Bagaimana cara mengecek produk suplemen makanan terdaftar di Badan POM ?

Jawab:

Buka situs www.cekbpom.pom.go.id, pilih pencarian produk beradasarkan nama produk atau nomor registrasi, tekan cari atau enter. Suplemen Kesehatan yang beredar di Indonesia harus memiliki nomor pendaftaran/Nomor Izin Edar (NIE). NIE terdiri atas 2 huruf dan 9 digit angka. Arti kode huruf :

SD: Suplemen Kesehatan Produksi Dalam Negeri

SI : Suplemen Kesehatan Produksi Impor

SL : Suplemen Kesehatan Lisensi

Tanya :

Bagaimana Cara Pendaftaran Pangan olahan, seperti produk ayam geprek dan aneka sambal?

Jawab : : 

Untuk aneka sambal dapat dikategorikan sebagai pangan olahan dengan resiko rendah  dimana, terdapat dua pilihan untuk pendaftaran produk.

  • Bila sarana produksi masih bergabung dengan dapur rumah tangga maka dapat mengajukan pendaftaran ke Dinas Kesehatan setempat ;
  • Bila sudah terpisah dari dapur rumah tangga dapat mengajukan izin edar ke badan POM dengan izin MD

Tanya   :

Apa saja persyaratan untuk mendapatkan izin edar air demineral yang diproduksi dan dikemas?

Jawab  : 

Untuk mendaftarkan produk AMDK, dokumen yang diperlukan yaitu :

  • Dokumen Panduan Mutu (SOP);
  • Denah/Lay-out pabrik;
  • NIB;
  • Surat Pernyataan bahwa pabrik tidak sedang dalam renovasi;
  • Surat Pernyataan bahwa pabrik sedang dalam kondisi produksi pada saat audit;
  • Hasil Uji Produk;
  • Skema produksi lengkap dengan keterangannya;
  • Design label;
  • Komposisi;
  • NPWP;
  • Sertifikat SNI.

Pengujian yang dilakukan yaitu : Bau, Rasa, Warna, pH, Kekeruhan, Zat yang terlarut, Total organik karbon, Tembaga, Arsen, Kadmium, Raksa, Timbal, Perak, Kobalt, ALT awal, APM Koliform, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa.Saudara bisa mengirim surat permohonan dan dokumen-dokumen tersebut melalui email : [email protected] atau WA ke nomor 08117389062. Setelah permohonan kami terima, akan dievaluasi oleh petugas dan akan diminta tambahan kalau masih ada persyaratan yang kurang, kemudian akan disepakati kapan bisa melakukan audit ke sarana produksi. Jika setelah audit ada perbaikan, maka perbaikannya harus diselesaikan dulu. Setelah temuan/perbaikannya closed dengan nilai minimal B, baru kami akan mengeluarkan rekomendasi. Surat Rekomendasi ini yang nantinya akan dipakai untuk pendaftaran produk secara online di link e-reg.pom.go.id.

Tanya   :

Bagaimana Cara Pendaftaran Pangan Olahan Gula Aren?

Jawab  : 

Untuk pendaftaran produk pangan Gula Aren dapat didaftarkan dengan izin PIRT di Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota tempat domisili apabila sarana produksi masih bergabung dengan dapur rumah tangga dan bila sudah terpisah dapat mengajukan pendaftaran dengan izin edar BPOM.

Tanya   :

Bagaimana Cara Pendaftaran Produk Pangan olahan?

Jawab  : 

Untuk Pendaftaran Pangan Olahan terdiri dari 2 yaitu yang dikeluarkan oleh BPOM apabila telah memiliki tempat produksi yang terpisah dengan dapur rumah tangga dan oleh Dinas Kesehatan Kota/Kabupaten setempat apabila masih menyatu dengan dapur rumah tangga.

Tanya   :

Produk Pangan Olahan yang sudah berizin edar MD , di beli dalam kemasan besar, apakah boleh di di kemas ulang dalam kemasan kecil untuk di distribusikan kepada konsumen?

Jawab  : 

Produk Pangan Olahan dan produk lainnya yang beredar, dan sudah mendapat izin edar dari BPOM tidak boleh di kemas ulang. Yang bisa dilakukan oleh pelaku usaha adalah dengan mengemas kembali langsung di depan konsumen.

Tanya   :

Jenis Obat tradisional apa saja yang termasuk Obat luar dan bagaimana cara mendapatkan izin edar BPOM?

Jawab  : 

Salah satu contoh Obat Tradisional sediaan luar adalah Bubuk Arang Aktif. Prosedur pendaftaran terdiri dari 2 tahap:

  • Pendaftaran Akun Perusahaan;
  • Pendaftaran Produk

Tanya   :

Bagaimana pengurusan izin edar Obat Tradisional Cairan Obat Luar?

Jawab  : 

Untuk mendapatkan izin edar Obat Tradisional dari BPOM, dilakukan melalui 2 tahapan yaitu :

  • Pendaftaran akun perusahaan dengan data dukung :
    – NIB (Nomor Izin Berusaha)
    – NPWP
    – PSB (Pemeriksaan Sarana Baru oleh BBPOM Manado)
    – Penanggungjawab akun perusahaan
    – Penanggungjawab tenaga teknis kefarmasian
  • Pendaftaran Produk dengan data dukung :
    – Hasil uji Laboratorium
    – Rancangan Label
    – Denah Pabrik
    – Komposisi, kode produksi, kedaluwarsa

Tanya   :

Bagaimana cara pengurusan izin edar gula semut?

Jawab  : 

Izin edar gula semut bisa diurus di Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota tempat domisili. Silahkan menghubungi petugas disana untuk mendapatkan informasi persyaratan-persyaratan apa yang wajib dipenuhi.